Юристы по лицензированию и регистрации медицинских приборов в Таиланде Бангкок

Если Вы планируете ввозить и/или ввозить с собой в Королевство медицинское устройство, Вам необходимо получить лицензию на медицинское устройство.
В Таиланде регистрация медицинских изделий регулируется двумя законами.
Закон/Ордонанс Таиланда о медицинском оборудовании B.E. 2562 (2019) и его предшественник Закон о медицинском оборудовании B.E. 2551 (2008).
Эти законы действуют в сочетании с Директивой АСЕАН по медицинским изделиям. Регистрация медицинского оборудования в Thai FDA требуется для всех устройств, которые претендуют на стоматологическую, терапевтическую или медицинскую помощь. Тайские правила FDA в отношении медицинских изделий также распространяются на программное обеспечение как на медицинское устройство, а также на устройства, используемые в эстетических целях.
Vize Counselor — это Ваш специализированный юрист по регистрации медицинских приборов, у нас есть опыт получения лицензий на медицинские приборы для многочисленных проектов.

Регистрация медицинских изделий осуществляется Тайским управлением по контролю за продуктами и лекарствами

Регистрация всех медицинских изделий регулируется Тайским управлением по контролю за продуктами и лекарствами.
Таиланд стал привлекательной страной для медицинского туризма и, как следствие, ввел дополнительные правила, чтобы соответствовать стандартам безопасности.
Vize Counselor — ведущая юридическая фирма в Таиланде, специализирующаяся на медицинском оборудовании, и Вы можете доверить нам убедиться, что с Вашим медицинским устройством все в порядке.
У нас богатый опыт в области регулирования медицинских приборов, поэтому если Вы планируете импортировать медицинские приборы, наша команда готова Вам помочь.
Связаться с нами очень просто, просто свяжитесь с нами через веб-сайт по поводу лицензии на медицинское оборудование в Таиланде прямо сейчас!

Таиландская система классификации медицинских изделий

В Таиланде соблюдение нормативных требований к медицинским изделиям является обязательным.
Соблюдение Закона о медицинских изделиях от B.E. 2551 или 2008 г. и всех других связанных с ним законов является юридической необходимостью.
Как указано в этих законах, импорт медицинских изделий требует, чтобы Вы сначала получили лицензию на импорт медицинских изделий.
В зависимости от типа устройства, которое Вы хотите импортировать, Вы будете подпадать под четыре класса.

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 1

Листинг
Государственные сборы: $105 Сроки рассмотрения: 200 дней

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 2 и 3

Уведомление
Государственные сборы: $1,080 Сроки рассмотрения: 250 дней

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА 4

Лицензирование
Государственные сборы: $1,775
Сроки рассмотрения: 300 дней

Ценовой график и количество времени, связанное с импортом медицинских изделий в Таиланд, зависят от классификации устройства.
Импортер медицинского оборудования должен будет предоставить достаточную документацию на устройство или устройства, которые будут импортироваться.
На основании этой информации Управление по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда определит, к какому классу относится импортер медицинского оборудования и его различные продукты в соответствии с тайским законодательством.
Регистрация медицинского оборудования в Таиланде может быть легкой с Vize Counselor.
Вы можете положиться на наши знания об индустрии производства медицинских приборов и о том, как они применяются к Вашей лицензии на медицинские приборы.
Наша команда юристов по регистрации медицинских приборов позаботится о том, чтобы все Ваши потребности были удовлетворены, когда речь идет о нормативных требованиях к медицинским приборам.
Мы специализируемся на регистрации медицинских приборов, все, что требуется, — это простое сообщение, и мы готовы помочь Вам получить лицензию на медицинские приборы.

Требования и затраты на регистрацию медицинских изделий в Таиланде

Расходы, связанные с регистрацией медицинского оборудования, зависят от того, какое устройство Вы хотите импортировать и какова его классификация для тайского Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
Лицензию на импорт медицинского оборудования в Таиланде, безусловно, можно получить, и Вы даже можете открыть свой бизнес в качестве импортера медицинского оборудования, если захотите.
Компания Vize Counselor готова помочь Вам с импортом медицинских изделий в Таиланд.
Позвольте нам сделать за Вас всю тяжелую работу, связанную с получением лицензии на медицинское оборудование.
Мы хорошо знаем правила FDA в отношении медицинских изделий и можем направить Вас на верный путь к тому, чтобы стать импортером медицинских изделий в Королевстве Таиланд.
Не медлите, давайте уже сегодня начнем консультацию по поводу регистрации Вашего медицинского оборудования в Таиланде!

Нужна помощь? Свяжитесь с юристами по регистрации медицинских изделий из Vize Counselor сегодня!

Если Вы хотите открыть свой бизнес на рынке медицинского оборудования в Таиланде, Вы нашли правильное место для начала.
Vize Counselor — уважаемая юридическая фирма в Таиланде, специализирующаяся на медицинском оборудовании, и наша опытная и дружелюбная команда готова помочь Вам осуществить Вашу мечту.
Одна из самых важных частей получения лицензии на медицинское оборудование — это приведение в порядок всех Ваших бумаг и документации.
Позвольте одному из знающих юристов Vize Counselor помочь Вам в процессе регистрации медицинского оборудования, чтобы убедиться, что все будет сделано правильно с первого раза.

FAQ по лицензированию и регистрации медицинских изделий в Таиланде

Медицинское устройство определяется в Таиланде как любое устройство, которое обещает или утверждает, что оно имеет медицинское, стоматологическое или терапевтическое назначение.
Вам также потребуется получить лицензию на медицинское оборудование, если Вы хотите стать импортером медицинского оборудования, даже если устройство рассматривается как программное обеспечение для медицинского применения или чисто для эстетических целей.
В Таиланде все медицинские приборы делятся на четыре категории, каждая из которых имеет различные сборы и сроки, связанные с получением лицензии на медицинские приборы.
Если Вы заинтересованы в регистрации медицинского оборудования в Таиланде, рекомендуем обратиться за консультацией в юридическую фирму Таиланда, занимающуюся вопросами медицинского оборудования.
Поскольку этот процесс может быть довольно сложным, особенно если Вы не говорите на тайском языке, привлечение юристов по регистрации медицинских приборов в качестве помощников, безусловно, пойдет Вам на пользу.

Регистрация всех медицинских приборов Законы Таиланда, касающиеся регистрации медицинских приборов, также пересекаются с Директивой АСЕАН по медицинским приборам.
В соответствии с законодательством FDA Таиланда, медицинские приборы делятся на четыре отдельных класса, каждый из которых влечет за собой соответствующие сборы и время, которое потребуется администрации, чтобы выдать Вам лицензию на медицинские приборы.
Этот процесс может быть довольно сложным, поэтому рекомендуется прибегнуть к услугам юридической фирмы по медицинским приборам в Таиланде.
Бумажная работа и документация имеют первостепенное значение, когда речь идет о регистрации медицинского оборудования в Таиланде, поэтому нанять местную юридическую фирму для помощи в Таиланде — лучший способ убедиться, что все в порядке.

Если Вы планируете открыть бизнес, включающий в себя импорт медицинских изделий в Таиланд, Вам необходимо получить лицензию на медицинские изделия в соответствии с тайским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.
Правила FDA в отношении медицинских приборов делятся на четыре различные категории или класса.
Чтобы получить лицензию на медицинское оборудование, Вы должны будете соответствовать требованиям, установленным для того класса, к которому Вы относитесь.
Регистрация медицинских приборов в Таиланде может быть несколько запутанной, особенно для тех, кто не владеет тайским языком.
Рекомендуется выбрать юридическую фирму по медицинским приборам в Таиланде, которая поможет Вам пройти этот процесс.

Плата, связанная с получением лицензии на медицинское устройство в Королевстве Таиланд, будет зависеть от того, к какой классификации тайского Управления по контролю за продуктами и лекарствами относится устройство.
Всего существует четыре классификации, и для каждой из них существуют свои сборы и сроки, связанные с регистрацией Вашего медицинского прибора.
Таиланд приветствует все формы бизнеса с распростертыми объятиями, если только Вы соблюдаете закон.
Импорт устройства без соблюдения правил FDA в отношении медицинских приборов может привести к штрафам и даже к тюремному заключению и депортации.
Чтобы убедиться в том, что Вы соблюдаете тайское законодательство FDA, рекомендуется нанять юридическую фирму, специализирующуюся на производстве медицинского оборудования в Таиланде.